Spécialiste Validation Systèmes TI
Tâches/Responsabilités
Le Spécialiste
Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI
et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé
Canada, FDA, GAMP5, et autres).
PLUS
PRÉCISÉMENT
• Réaliser les
évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation
applicable
• Évaluer les
risques et les impacts, anticiper les audits et s’assurer que tout est fait en respectant
les normes
• Préparer et
coordonner les phases de validation des systèmes informatiques et rédiger la
documentation
• Émettre des
recommandations de stratégies afin d’instaurer les bonnes pratiques GxP
• Travailler en
étroite collaboration avec deux spécialistes conformités
• Participer à
l’évaluation et la qualification des fournisseurs TI
PROFIL
• 5+
années d’expérience en TI
• Expérience
professionnelle en validation de systèmes et/ou conformité
• Connaissances
des normes GAMP5 et de FDA, plus particulièrement le Titre 21 CFR Part 11
• Esprit
d’entraide et intérêt pour le secteur pharmaceutique
•
Connaissances et forte aisance en TI un atout
• BAC
en informatique ou l’équivalent
• Bilinguisme
requis (Français et anglais)