Spécialiste Validation Systèmes TI

Tâches/Responsabilités

Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l'infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l'industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres).

PLUS PRÉCISÉMENT

• Réaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable

• Évaluer les risques et les impacts, anticiper les audits et s'assurer que tout est fait en respectant les normes

• Préparer et coordonner les phases de validation des systèmes informatiques et rédiger la documentation

• Émettre des recommandations de stratégies afin d'instaurer les bonnes pratiques GxP

• Travailler en étroite collaboration avec deux spécialistes conformités

• Participer à l'évaluation et la qualification des fournisseurs TI

PROFIL

• 5+ années d'expérience en TI

• Expérience professionnelle en validation de systèmes et/ou conformité

• Connaissances des normes GAMP5 et de FDA, plus particulièrement le Titre 21 CFR Part 11

• Esprit d'entraide et intérêt pour le secteur pharmaceutique

• Connaissances et forte aisance en TI un atout

• BAC en informatique ou l'équivalent

• Bilinguisme requis (Français et anglais)